Zofran Zydis to specjalistyczny lek przeciwwymiotny, którego substancją czynną jest ondansetron (w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu). Każda tabletka to nowatorski liofilizat doustny, który rozpuszcza się na języku w ciągu kilku sekund bez konieczności popijania wodą.
Preparat stosuje się przede wszystkim w zapobieganiu i leczeniu pooperacyjnych nudności oraz wymiotów, a także w celu hamowania nudności oraz wymiotów wywołanych leczeniem onkologicznym (takim jak chemioterapia i radioterapia). Liofilizat Zofran Zydis działa poprzez blokowanie receptorów serotoninowych (5-HT3) w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym, co skutecznie hamuje odruch wymiotny.
Kluczowe informacje o leku
| Substancja czynna | Ondansetron (8 mg ondansetronu w postaci chlorowodorku) |
| Postać leku | Liofilizat doustny (rozpuszczalny w jamie ustnej) |
| Opakowanie | 10 sztuk |
| Dostępność | Lek na receptę (Rx) |
| Sposób podania | Podanie doustne (na język) |
| Ulotka i ChPL | Pobierz ChPL | Pobierz ulotkę |
Spis treści
- Wskazania do stosowania
- Dawkowanie i sposób stosowania
- Przeciwwskazania i środki ostrożności
- Działania niepożądane
- Interakcje z innymi lekami
- Ciąża i karmienie piersią
- Jak uzyskać e-receptę na Zofran Zydis?
- Podsumowanie
Wskazania do stosowania
Preparat Zofran Zydis liofilizat doustny jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci w konkretnych sytuacjach klinicznych:
- Zapobieganie i hamowanie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią nowotworów (zarówno przy chemioterapii o średnim działaniu wymiotnym, jak i o silnym działaniu wymiotnym).
- Zapobieganie i hamowanie nudności oraz wymiotów wywołanych radioterapią nowotworów (szczególnie w przypadkach, gdy radioterapii wywołującej wymioty ondansetron przeciwdziała najskuteczniej).
- Zapobieganie nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym, które mogą wystąpić po kolejnych dobach od leczenia onkologicznego.
- Zapobieganie nudnościom i wymiotom podczas okresu pooperacyjnego u dorosłych i dzieci.
Dawkowanie i sposób stosowania
Sposób przyjmowania preparatu zależy od wieku pacjenta, stopnia nasilenia objawów oraz rodzaju leczenia (np. typu chemioterapii nowotworów). Zofran Zydis należy stosować ściśle według zaleceń lekarza.
Jak przyjmować liofilizat?
1 liofilizat należy delikatnie wyjąć z blistra (nie wciskać go przez folię, lecz odkleić warstwę ochronną), a następnie należy położyć na języku, gdzie ulegnie on natychmiastowemu rozpuszczeniu w ślinie, a następnie połknąć.
Dorośli: Chemioterapia i radioterapia
- Chemioterapia o średnim działaniu wymiotnym i radioterapia: Zazwyczaj dawka doustna wynosi 8 mg (jedna tabletka) przyjmowane na 1 do 2 godzin przed rozpoczęciem chemioterapii lub radioterapii. W dniu przeprowadzenia chemioterapii podaje się pierwszą porcję leku, a po 12 godzinach przyjmuje się kolejną dawkę.
- W celu zapobiegania nudnościom i wymiotom opóźnionym, po pierwszych 24 godzinach zaleca się kontynuowanie podawania leku w dawkach 8 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) przez okres do 5 dni.
- Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym: W dniu zastosowania chemioterapii leczenie można rozpocząć od podania leku w postaci roztworu do wstrzykiwań (w powolnym wstrzyknięciu dożylnym lub infuzji) albo podać pacjentowi dożylnie bezpośrednio przed kuracją onkologiczną. Następnie zaleca się stosowanie doustne 8 mg 2 razy na dobę.
Dzieci i młodzież (od 6 miesięcy do 17 lat)
W przypadku dzieci w wieku 6 miesięcy i młodzież schemat dawkowania wylicza lekarz w przeliczeniu na powierzchnię ciała lub masę ciała (np. u dzieci o wadze poniżej 10 kg stosuje się niższe dawki, często rozpoczynając od formy płynnej lub dawki 4 mg). U dzieci zaleca się kontynuowanie podawania leku doustnie przez okres do 5 dni po zakończeniu cyklu.
Zapobieganie i leczenie pooperacyjnych nudności i wymiotów
W nudnościach i wymiotach w okresie pooperacyjnym dorośli stosują zazwyczaj dawkę 16 mg doustnie na godzinę przed znieczuleniem lub alternatywnie w postaci iniekcji (domięśniowo lub doodbytniczo u wybranych pacjentów, w zależności od formy leku).
Uwaga: W przypadku pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby całkowita maksymalna dawka dobowa wynosi 8 mg i nie należy jej przekraczać.
Przeciwwskazania i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zapoznać się z ograniczeniami dotyczącymi jego bezpiecznego przyjmowania.
- Bezwzględne przeciwwskazania: Nadwrażliwość na ondansetron lub którykolwiek ze składników pomocniczych. Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie z apomorfiną (ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi i utraty przytomności).
- Wpływ na serce (Odstęp QT): Ondansetron może wydłużać odstęp QT w zapisie EKG. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wrodzonym zespołem długiego QT lub innymi zaburzeniami rytmu serca. Równocześnie stosowane leki wywołujące wydłużenie odstępu QT mogą nasilać to działanie i prowadzić do niebezpiecznych powikłań, takich jak komorowy typ torsade de pointes.
- Składniki pomocnicze: Produkt zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny, szkodliwe dla pacjentów z fenyloketonurią) oraz substancje konserwujące, takie jak parahydroksybenzoesan (parahydroksybenzoesan sodowy oraz propyl parahydroksybenzoesanu), które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe typu późnego).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Zofran Zydis może wywoływać efekty uboczne, choć nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane obserwowane najczęściej to:
- Bardzo częste: bóle głowy.
- Częste: uczucie gorąca, uderzenia krwi do głowy, zaparcia.
- Niezbyt częste: drgawki, zaburzenia ruchowe, niedociśnienie tętnicze, czkawka, bezobjawowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
- Rzadkie: ciężkie natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), zawroty głowy, wydłużenie odstępu QT.
- Bardzo rzadkie: przemijająca ślepota, groźne zaburzenia rytmu serca (w tym komorowy typ torsade de pointes).
Interakcje z innymi lekami
Przed zastosowaniem leku poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach:
- Tramadol: Ondansetron może zmniejszać jego działanie przeciwbólowe.
- Leki wpływające na metabolizm wątrobowy: Induktory (np. fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) mogą obniżać stężenie ondansetronu we krwi.
- Leki serotoninergiczne: Stosowanie z lekami SSRI lub SNRI zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.
Ciąża i karmienie piersią
- Ciąża: Ondansetronu nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży, gdyż może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia rozszczepu wargi i/lub podniebienia u noworodka.
- Karmienie piersią: Substancja przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania tego preparatu.
Jak uzyskać e-receptę na Zofran Zydis?
Jeśli potrzebujesz kontynuacji leczenia lub konsultacji w sprawie nudności po terapii onkologicznej, możesz skorzystać z pomocy medycznej bez wychodzenia z domu. W przypadku pytań dotyczących stosowania leku lub potrzeby otrzymania recepty, skonsultuj się z lekarzem specjalistą. Wygodne konsultacje lekarskie online oraz możliwość uzyskania e-recepty oferuje serwis MeMedic, gdzie lekarz oceni Twoje wskazania do przyjmowania leku.
Podsumowanie
Podsumowując, Zofran Zydis to niezwykle skuteczny i nowoczesny lek stosowany w profilaktyce oraz zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów. Dzięki innowacyjnej postaci liofilizatu doustnego zapewnia szybkie działanie i wygodę przyjmowania, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Pamiętaj, aby ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących stosowania, a w przypadku wątpliwości zawsze skonsultować się ze specjalistą lub farmaceutą.
Bibliografia
- Ulotka dla pacjenta: https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10313/leaflet
- Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL): http://chpl.com.pl/data_files/2011-10-04_Zofran_Zydis_8mg_ChPL_28.09.2011.pdf