Amizepin tabletki (200 mg) – 50 tabl.

Amizepin tabletki (200 mg) – 50 tabl.

Amizepin tabletki (200 mg) – 50 tabl. to sprawdzony i powszechnie stosowany lek na receptę, którego substancją czynną jest karbamazepina. Wykazuje on silne działanie przeciwdrgawkowe oraz psychotropowe. Jako skuteczny lek przeciwdrgawkowy, Amizepin to lek pierwszego wyboru w terapii wielu schorzeń o podłożu neurologicznym i psychiatrycznym. Pomaga kontrolować napady drgawkowe oraz redukować dokuczliwy ból pochodzenia neurogennego.

Kluczowe informacje o leku

Nazwa lekuAmizepin
Substancja czynnaKarbamazepina (Carbamazepinum)
Postać farmaceutycznaTabletki (każda zawiera 200 mg substancji czynnej)
Zawartość opakowania50 tabletek
DostępnośćLeki na receptę
Sposób podaniaDoustnie; lek należy przyjmować z niewielką ilością płynu przed, podczas lub między posiłkami
Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka leku Pobierz ChPL | Pobierz ulotkę

Spis treści

Wskazania do stosowania leku

Amizepin należy do grupy leków przeciwpadaczkowych o szerokim spektrum działania. Lekarz przepisuje ten preparat w następujących sytuacjach klinicznych:

  • Padaczka: leczenie napadów częściowych (złożonych lub prostych), napadów uogólnionych toniczno-klonicznych (tzw. grand mal) oraz postaci mieszanych.
  • Neuralgia nerwu trójdzielnego: bolesne schorzenie twarzy, w którym lek Amizepin skutecznie łagodzi silny, rwący i napadowy ból. Stosuje się go również w neuralgii nerwu językowo-gardłowego.
  • Zespoły maniakalne oraz profilaktyka zaburzeń afektywnych dwubiegunowych: stabilizuje nastrój u pacjentów, u których inne preparaty (np. związki litu) okazały się nieskuteczne.
  • Alkoholowy zespół abstynencyjny: łagodzenie ostrych objawów odstawiennych.

Warto pamiętać, że w przypadku niektórych specyficznych typów napadów, takich jak typowe lub atypowe napady nieświadomości, karbamazepina jest zazwyczaj nieskuteczna. Co więcej, przy napadach nieświadomości może wystąpić zaostrzenie ich przebiegu, dlatego w stanach chorobowych nieświadomości może wystąpić zaostrzenie ataków i nie należy podawać tego preparatu.

Dawkowanie i sposób stosowania

Lekarz decyduje, jak dokładnie dawkować lek Amizepin u każdego chorego. Terapia wymaga indywidualnego podejścia, a dawkę należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania zadowalającego działania leczniczego. Sposób dawkowania zależy ściśle od jednostki chorobowej:

  1. Padaczka:
    • Dorośli: leczenie rozpoczyna się od małej dawki (100 mg do 200 mg raz lub dwa razy na dobę). Następnie dawkę lekarz stopniowo zwiększa, najczęściej osiągając optymalne dawkowanie w przedziale 800-1200 mg na dobę, podawane w kilku dawkach podzielonych. Niektórzy pacjenci wymagają zastosowania leku w dawce wynoszącej nawet 1600 mg do 2000 mg na dobę.
    • Dzieci i młodzież w wieku od 5 do 10 lat: stosuje się zwykle dawki od 400 mg do 600 mg na dobę, co odpowiada podawaniu od 2 do 3 tabletek 200 mg na dobę w dawkach podzielonych. U młodzieży powyżej 15 lat dawka wynosi zazwyczaj od 800 do 1200 mg na dobę. Warto zauważyć, że przy wprowadzaniu Amizepinu do terapii skojarzonej, lekarz postępuje ostrożnie, modyfikując dawkowanie pozostałych leków przeciwpadaczkowych w celu osiągnięcia możliwie najmniejszej dawki podtrzymującej.
  2. Neuralgia nerwu trójdzielnego:
    • Początkowo podaje się dawkę 200-400 mg na dobę. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać aż do ustąpienia dolegliwości, jakim jest ból (zazwyczaj 200 mg 3 do 4 razy na dobę). Maksymalna zalecana dawka wynosi 1200 mg na dobę, choć rzadkie sytuacje wymagają zastosowania leku w dawce 1600 mg. Po ustąpieniu ostrej fazy choroby, dawkę należy stopniowo zmniejszać do najmniejszej dawki skutecznej.
  3. Pacjenci geriatryczni:
    • Z uwagi na interakcje i zmienioną pracę organizmu, należy niezwykle ostrożnie dobierać dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. U tych osób leczenie bólu rozpoczyna się od bardzo małej ilości – zazwyczaj 100 mg 2 razy na dobę, po czym dawkę powoli się zwiększa.

W celu zakończenia leczenia dawki leku należy stopniowo zmniejszać do zera pod nadzorem specjalisty – nagłe odstawienie karbamazepiny mogłoby spowodować gwałtowny nawrót napadów drgawkowych.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Leku Amizepin nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością na karbamazepinę, substancje pomocnicze lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Do bezwzględnych przeciwwskazań należą również:

  • Blok przedsionkowo-komorowy serca,
  • Stwierdzone w wywiadzie zaburzenia czynności szpiku kostnego,
  • Porfiria wątrobowa,
  • Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów MAO (leki stosowane w depresji).

Szczególne środki ostrożności należy zachować u pacjentów, u których występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w jego trakcie lekarz prowadzący powinien zlecić badanie krwi i regularnie kontrolować parametry takie jak czynności wątroby i morfologia.

Dodatkowo, pacjentów pochodzenia chińskiego (z grupy etnicznej Han) lub tajskiego powinno się przed terapią przebadać pod kątem obecności allelu HLA-B*1502. U tych osób występuje znacznie wyższe ryzyko, że rozwiną się ciężkie reakcje skórne. Co ważne, karbamazepina może zmniejszać tolerancję alkoholu. Dlatego w czasie przyjmowania leku Amizepin bezwzględnie nie wolno pić napojów alkoholowych ani spożywać grejpfrutów.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy preparat medyczny, tak również stosowanie leku Amizepin może u części pacjentów wywołać określone skutki uboczne. Najczęściej mają one charakter łagodny i mijają po ustaleniu optymalnego dawkowania. Do działań niepożądanych zalicza się:

  • Bardzo często i często: zawroty głowy, senność, zmęczenie, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała, leukopenia, a także częsta wysypka skórna i alergiczne zapalenie skóry oraz pokrzywka.
  • Ciężkie reakcje skórne (rzadko lub bardzo rzadko): mogą wystąpić groźne dla życia zmiany, w tym zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella). Pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli na ciele pojawi się bolesne owrzodzenie jamy ustnej, pęcherze lub nagła wysypka.
  • Inne rzadkie objawy układowe: zapalenie naczyń, powiększenie wątroby i śledziony, zapalenie nerwów obwodowe, toksyczne zapalenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie nerek lub płuc oraz rzadki, ale poważny zespół zanikających dróg żółciowych (prowadzący do destrukcji wewnątrzwątrobowych przewodów żółciowych).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Karbamazepina silnie pobudza aktywność enzymów wątrobowych, przez co lek Amizepin może wchodzić w liczne i skomplikowane interakcje z innymi preparatami. Substancja ta przyspiesza metabolizm wielu równolegle stosowanych medykamentów, osłabiając ich działanie.

  • Lek amizepin może wpływać na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych, niektórych antybiotyków czy leków nasercowych (np. antagoniści kanału wapniowego).
  • Istnieją rzadkie doniesienia o zwiększeniu stężenia mefenytoiny w osoczu podczas jednoczesnej terapii, co wymaga weryfikacji całkowitego stężenia karbamazepiny w osoczu i odpowiedniej korekty. W takiej sytuacji dawkę karbamazepiny należy dostosować, aby uniknąć toksyczności.
  • Leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd) przyjmowane równolegle z karbamazepiną mogą prowadzić do niebezpiecznego obniżenia stężenia sodu we krwi (hiponatremii).

Ciąża i karmienie piersią

Gdy pacjentka jest w wieku rozrodczym, przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi bezwzględnie omówić z nią ryzyko związane z terapią. Karbamazepina wykazuje działanie teratogenne – u dzieci narażonych na działanie karbamazepiny w łonie matki ryzyko poważnych wad wrodzonych (w tym wad cewy nerwowej) jest znacząco wyższe.

Z tego powodu kobieta musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia. Co ważne, Amizepin osłabia działanie hormonalnych pigułek antykoncepcyjnych. Dlatego pacjentka przyjmująca lek amizepin powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji o charakterze niehormonalnym (np. mechaniczną). W okresie ciąży i karmienia piersią decyzję o stosowaniu leku podejmuje lekarz wyłącznie w sytuacji wyższej konieczności.

Jak uzyskać e-receptę?

Amizepin jest silnie działającym produktem leczniczym dostępnym wyłącznie z przepisu lekarza. Jeżeli kończy Ci się zapas tabletek lub potrzebujesz pilnej weryfikacji swojego planu leczenia, możesz w wygodny sposób skonsultować się ze specjalistą online. Poprzez platformę MeMedic uzyskasz fachową poradę medyczną bez wychodzenia z domu, a w uzasadnionych medycznie przypadkach lekarz wystawi dla Ciebie niezbędną e-receptę.

Podsumowanie

Amizepin to lek o wysokiej skuteczności terapeutycznej, niezastąpiony w leczeniu padaczki i łagodzeniu rozdzierającego bólu twarzy w przebiegu neuralgii. Choć niesie ze sobą ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, to bezpieczeństwo stosowania leku amizepin pozostaje na wysokim poziomie. Warunkiem jest również ścisłe trzymanie się zaleceń lekarskich, regularnego wykonywania badań krwi oraz unikania substancji wchodzących w interakcje. Każda zmiana dawki bądź decyzja o włączeniu preparatu do użytku bezwzględnie wymaga uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Bibliografia

  1. Ulotka dla pacjenta: Amizepin, 200 mg, tabletki: https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/511/leaflet
  2. Charakterystyka Produktu Leczniczego: Amizepin, 200 mg, tabletki: https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/511/characteristic